PRESOTERAPIA PARA FISIOTERAPEUTAS: CRITERIOS DE ELECCIÓN, MARCO Y LÍMITES DE USO

El Reglamento europeo define el dispositivo médico a partir de la finalidad prevista por el fabricante: diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad, una lesión o una discapacidad, entre otros. Por tanto, un producto de compresión no es médico simplemente porque lo utilice un profesional sanitario. Su uso previsto debe aparecer en el etiquetado, el manual y la documentación. Modificar el uso previsto de un producto ya comercializado puede hacer recaer sobre quien realiza dicha modificación las obligaciones del fabricante. Consultar el Reglamento europeo 2017/745.

La fisioterapia incluye medios manuales, instrumentales y educativos, y el profesional elige bajo su responsabilidad los medios adecuados. Esta autonomía clínica no modifica ni el uso previsto declarado por el fabricante ni la categoría reglamentaria del equipo. Para un objetivo terapéutico, el dispositivo elegido debe estar documentado para la indicación y la población correspondientes. Para una actividad no terapéutica, la comunicación y la organización deben evitar cualquier confusión con los tratamientos. Consultar los actos profesionales de fisioterapia.

Antes de una compra destinada a tratamientos, solicite el uso previsto exacto, las indicaciones, las contraindicaciones, la clase del dispositivo, la etiqueta, el manual en francés, la identidad del fabricante y del representante autorizado, las prestaciones clínicas declaradas, las normas de limpieza, el mantenimiento, la trazabilidad, el UDI cuando corresponda y los certificados exigidos. El simple logotipo CE no basta para demostrar que un producto es un dispositivo médico adecuado para el uso previsto. En el caso de Eclipse, la documentación debe leerse dentro de su marco de bienestar, sin extrapolar los resultados de dispositivos médicos. Consultar el posicionamiento legal de Eclipse.

El número de celdas describe la segmentación de la compresión. Una 8C puede ser adecuada para una actividad de bienestar de volumen moderado; una 12C PRO ofrece más zonas y puede soportar un uso más habitual. Esta diferencia técnica no demuestra una indicación terapéutica, un beneficio clínico ni una superioridad para tratar una patología. El corte, el solapamiento, los programas, la presión mínima, el confort y la calidad documental siguen siendo esenciales. Comparar las tecnologías de 6, 8 y 12 celdas.

Esta página es deliberadamente más restrictiva que una página comercial clásica. Se basa en el Reglamento europeo sobre productos sanitarios, el Código de Salud Pública, los comentarios deontológicos del Colegio de Fisioterapeutas y el posicionamiento público de Eclipse. El Colegio profesional recuerda que la fisioterapia no debe ejercerse como un comercio y que la comunicación sobre una actividad no terapéutica debe mantenerse claramente diferenciada. También prohíbe, salvo excepción, la distribución con ánimo de lucro de aparatos presentados como beneficiosos para la salud. Antes de crear una actividad wellness en una consulta, consulte el proyecto con su consejo departamental, su aseguradora y sus asesores profesionales. Comunicación profesional — Colegio de Fisioterapeutas · Distribución de dispositivos y deontología · Marco legal Eclipse.