PRESSOTHÉRAPIE POUR KINÉSITHÉRAPEUTES : CRITÈRES DE CHOIX, CADRE ET LIMITES D’USAGE

Le règlement européen définit le dispositif médical à partir de la finalité voulue par le fabricant : diagnostic, prévention, contrôle, traitement ou atténuation d’une maladie, d’une blessure ou d’un handicap, notamment. Un produit de compression n’est donc pas médical simplement parce qu’il est utilisé par un professionnel de santé. Sa destination doit apparaître dans l’étiquetage, la notice et la documentation. Modifier la destination d’un produit déjà commercialisé peut faire peser sur l’auteur de cette modification les obligations du fabricant. Consulter le règlement européen 2017/745.

La masso-kinésithérapie comprend des moyens manuels, instrumentaux et éducatifs, et le professionnel choisit les moyens adaptés sous sa responsabilité. Cette autonomie clinique ne modifie toutefois ni la destination déclarée par le fabricant, ni la catégorie réglementaire de l’équipement. Pour un objectif thérapeutique, le dispositif sélectionné doit être documenté pour l’indication et la population concernées. Pour une activité non thérapeutique, la communication et l’organisation doivent éviter toute confusion avec les soins. Consulter les actes professionnels en masso-kinésithérapie.

Avant un achat destiné au soin, demandez la destination exacte, les indications, les contre-indications, la classe du dispositif, l’étiquette, la notice française, l’identité du fabricant et du mandataire, les performances cliniques revendiquées, les règles de nettoyage, la maintenance, la traçabilité, l’IUD lorsqu’il s’applique et les certificats requis. Le simple logo CE ne suffit pas à démontrer qu’un produit est un dispositif médical adapté à l’usage prévu. Pour Eclipse, la documentation doit être lue dans son cadre de bien-être, sans transposer les résultats d’appareils médicaux. Lire le positionnement légal Eclipse.

Le nombre de cellules décrit la segmentation de la compression. Une 8C peut convenir à une activité de bien-être à volume modéré ; une 12C PRO offre davantage de zones et peut soutenir un usage plus régulier. Cette différence technique ne démontre pas une indication thérapeutique, un bénéfice clinique ni une supériorité pour le traitement d’une pathologie. La coupe, le chevauchement, les programmes, la pression minimale, le confort et la qualité documentaire restent essentiels. Comparer les technologies 6, 8 et 12 cellules.

Cette page est volontairement plus restrictive qu’une page commerciale classique. Elle s’appuie sur le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux, le Code de la santé publique, les commentaires déontologiques de l’Ordre des masseurs-kinésithérapeutes et le positionnement public d’Eclipse. L’Ordre rappelle que la masso-kinésithérapie ne doit pas être exercée comme un commerce et que la communication sur une activité non thérapeutique doit rester clairement distinguée. Il interdit également, sauf dérogation, la distribution lucrative d’appareils présentés comme ayant un intérêt pour la santé. Avant de créer une activité wellness dans un cabinet, vérifiez le projet auprès de votre conseil départemental, de votre assureur et de vos conseils professionnels. Communication professionnelle — Ordre des MK · Distribution d’appareils et déontologie · Cadre légal Eclipse.